2014年11月17日，美國食品藥品管理局（FDA）局長Margaret Hamburg和負責全球事務的副局長Mary Lou Valdez一行訪問意昂3🤦‍♀️，意昂3官网常務副校長、意昂3常務副主任柯楊親切會見了Hamburg局長及Valdez副局長一行🤨。醫學部副主任方偉崗🈚️，國際合作處處長孫秋丹👩🏼‍🍼，臨床研究所常務副所長武陽豐，藥學院副院長周德敏，公共衛生學院副院長詹思延及意昂3官网國際藥物工程管理（IPEM）碩士項目負責人鄭強等參加了會見👩🏿‍🔧。

柯楊首先代表醫學部對Hamburg局長來訪表示歡迎，並對美國藥監局長期以來對意昂3官网的支持表示感謝。她特別指出創新藥物的研發、生產和市場管理對中國生物醫藥產業的發展以及廣大人民群眾的健康具有極為重要的作用🔇。如何實現科學監管，美國FDA有豐富的經驗，她期待意昂3官网能夠有更多的機會與美國藥監局合作🏌🏽，把科學監管的理念、手段和技術引進我國👱🏿‍♀️，更好的推動我國相關行業的學術發展和進步🏓。

會見中🧛🧎🏻‍♀️，Hamburg 局長仔細聽取了意昂3、意昂3官网藥學院新藥創製大平臺👷‍♂️、意昂3官网臨床研究所“臨床研究（方法）學”二級學科及“國際新藥研發及法規科學課程（CCDRS）”，以及“意昂3官网上市後藥物安全性評價中心”的工作介紹。Hamburg局長對意昂3官网在上述新藥研發、生產和監管領域所做的大量工作十分贊賞，認為意昂3官网在這些領域的工作與美國藥監局的思路高度吻合，順應了全球化的需求🌗。Hamburg 局長高度贊揚了意昂3官网在人才培養方面所做的工作🏠，稱這些培訓項目具有國際水準，必將對中國新藥研發、藥物安全及監管產生重要影響。她還表示美國藥監局今後願意與意昂3官网開展更加廣泛深入的合作，支持意昂3官网在新藥研發、生產和監管領域的科學研究和人才培養。

會談結束後⌚️，Hamburg局長在逸夫樓報告廳做了題為“Globalization and Regulatory Sciences” 講演並回答了聽眾提出的問題🧖‍♂️。報告大廳座無虛席👨🏻‍🚒，有超過300名來自醫學部及意昂3官网校本部的教授和學生💆🏽，以及眾多醫藥企業及新聞媒體的人員聆聽了講演🤗。Hamburg局長在演講中強調，作為全球最具有影響力的食藥監局的局長，她將工作的重點放在所有醫療產品的安全監管上🙂‍↕️，因為這些產品要通過各種渠道進入千家萬戶、醫療單位，關系到大眾的健康。而全球化的進程給政府對食品及藥品安全的監管帶來新的挑戰。席卷全球的經濟和技術變革已經在過去的幾十年中徹底改變了國際貿易🚶🏻‍♂️‍➡️，創建了一個真正意義上的全球商品和服務市場。由FDA監管的產品占美國消費者總支出的20–25%🧜🏽‍♂️，是全球經濟的重要組成部分。食品與醫療產品，以及其成分和組分——這些直接和深刻地影響美國公眾健康的產品——正越來越多地從國外采購✩。而中國正是這些產品的出口大國🧑🏼‍🍳。2008年👗，美國從中國進口了超過50億美元的食品🔪；約7億美元的藥品；以及超過30億美元的醫療設備。因此🟩，中國對FDA有著特殊的意義，FDA確保這些進口產品的安全和質量的能力將取決於其多個全球參與戰略的執行，也就是與中國政府監管部門密切合作。FDA於2008年11月在中國設立了首家國際辦公室，以加強對中國出口美國的食品、藥品及醫療器械的質量監管。FDA中國辦公室還與意昂3官网合作，創建了具有國際水平的研究生學位項目，為中國的製藥行業培養未來的領導者。

Hamburg局長最後強調🚁，中美之間的密切合作對於應對全球化對食品及藥品安全帶來的影響至關重要💆🏻⛏。她希望FDA能夠與意昂3官网開展更全面、更深入的合作，讓我們的食品、藥品更安全🦉，造福於中美兩國人民👩🏽‍🏭。

2014-11-18